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注册专员 4001-6000/月

上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-27 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：

职位描述：
岗位职责：
1、 负责公司医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作；
2、 跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；
3、 参与完善公司ISO13485质量管理体系，并培训指导各部门实施；
4、 负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；
5、 参与质量管理体系的内审和外审；
6、 负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确；
7、 领导交办的其他事项。
任职要求：

任职要求：
1、 经过YY0287/ISO13485质量体系培训，熟悉相关程序、文件建立和维护，有医疗器械内审员证书者优先；
2、 有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强；
3、 具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神；
4、 医疗器械、医用电子设备等理工科相关专业本科以上学历；
5、 熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉检测和注册流程，有二类、三类有源医疗器械注册经验者优先。


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