任职资格：

1、电子、医学、生物、化学专业，本科以上学历

2、了解相关产品的注册流程；

3、了解医院临床实验工作的开展；

4、了解CFDA认证和法规体系；

5、熟练使用OFFICE等常用办公软件；

6、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，优秀的团队合作及独立工作能力；

7、身体健康，五官端正，思维活跃，诚实守信，自我学习能力强并可承受一定工作压力；

8、吃苦耐劳，工作态度端正，责任心强；

工作职责：

1、协助主管制定和执行公司的产品注册计划；

2、完成产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；

3、完成产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作；

4、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；

5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；

6、负责注册资料的归档；

7、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；

8、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况；

9、定期撰写注册进度报告。