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注册专员 10001-20000/月

上海顶信医疗设备股份有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 学历要求不限
  • 招聘人数1
  • 发布日期08-28 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:

职位描述:

工作职责:

1、 负责二类、三类(有源)医疗器械产品的注册工作;

2、 收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件;

3、 与SHFDA、CFDA及相关技术审评中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行沟通与协调;

4、 收集行业相关法律法规政策,进行定期整理与更新;

5、 完成医疗器械的认证工作。


任职要求:

工作要求:

1、 本科及以上学历,医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业;

2、 熟悉医疗器械的法律法规及相关标准,熟悉SFDA注册 、FDA注册等;

3、 至少2年及以上独立的医疗器械产品注册/认证工作经验;

4、 工作认真仔细,有责任心。

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