职位描述：
1、负责质量管理体系文件的管理与维护，编制各类质量程序文件；

2、负责预防纠正措施的发起及跟踪处理；

3、参与医疗器械研发过程中的设计验证和过程确认；

4、参与质量管理体系的各类审核；
5、负责生产现场质量问题的分析、汇报、解决；
6、负责检验方法的建立和校验并负责员工培训；
7、负责来料/过程和成品检验管理，检验数据的收集、整理及分析；

8、协助完成产品的注册和送检工作；

9、负责计量器具检定计划的指定，送检和管理；

10、其他上级交办的事情。

任职要求：
1、本科及以上医疗器械、生物工程、医学、机电等相关专业；
2、熟悉ISO13485体系的建立及维护，并有ISO 13485/ YY/T 0287内审员证，3年以上医疗行业有源产品相关工作经验；
3、有医疗行业CE认证和海内外注册相关工作经验者优先；
4、有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献；
5、工作态度端正，有责任心，并能承担一定的工作压力；

6、具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力。