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注册专员 6001-10000/月
北京
职位名称： 注册专员
类别名称：
岗位职责：
1、根据公司拟申报产品的要求，负责产品注册申报材料的整理、撰写、报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；
2、跟踪产品注册进度，协助相关部门完成产品的注册计划，确保按时获证；
3、跟进医疗器械注册相关的法律法规的更新。
任职要求：
1、医学检验、材料类、电气工程、生物医学工程等专业大学本科学历或以上；
2、二年或以上有源医疗器械产品注册工作经验 ；
3、具有一定的沟通能力，能够理解审评员和相关人员所提出的问题并能准确的进行反馈。
4、 熟悉国内CFDA医疗器械产品注册流程、行业法规规定及国家标准，能独立完成产品注册，取得注册证书；
5、熟悉ISO13485体系、GMP质量管理规范。
销售经理 10001-20000
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