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上海
职位名称: 项目组长
类别名称:
岗位职责:
1、负责仿制药及创新药物研发项目的工艺及质量研究工作,确定工艺及建立相应的质量标准;2、负责仿制药及创新药物研发日常的相关分析检测工作;3、协助项目的申报,负责质量标准的复核和原始记录的检查;4、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,撰写申报资料。5、负责分析实验室的管理和维护。
任职要求:
1、硕士以上学历,具有3年以上药品研发经验,熟悉药品研发相关法规;2、熟悉原料药、注射剂和口服制剂的制备工艺及质量研究工作,能够独立设计试验,完成申报资料书写;3、独立完成过化药质量研究工作;4、能够熟练使用多种试验仪器,包括HPLC、GC等仪器;5、工作努力,有责任感,有团队精神,具有良好的沟通能力。
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