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医疗器械注册专员 0.8-1.5万/月/月

北京澳尔华泰科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期05-08 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作；2、负责产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；3、负责产品技术要求的编写；4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；5、负责与主管部门及评审机构进行沟通联络，保证产品注册顺利进行。6、领导安排的其他工作。职业要求：1、生物医学、生物工程、生物科学与技术等相关专业，本科以上学历；2、具备5年以上医疗器械注册经验或相关工作经验，有成功案例；3、熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规，有单独完成产品注册的经验4、熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料；及时了解并报告产品注册的政策法规。
任职要求：
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