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质量负责人（黑龙江塞力斯医疗科技有限公司） 4.5-6千/月/月

武汉塞力斯医疗科技股份有限公司

哈尔滨

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期05-08 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 质量负责人（黑龙江塞力斯医疗科技有限公司）

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责1.依据公司质量方针目标，制定本岗位的质量工作计划，并协助部门主管组织实施；2.负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的完整性、真实性、合法性的检查，并对上述资质进行存档管理。3.负责维护、更新计算机系统中的基础数据，保证其持续合法、有效；4.负责质量体系文件、法律法规文件及药监部门下发的各种文件的建档和保存；5.负责与各级医疗器械监督管理部门保持良好的沟通；6.定期上报和传递近效期药品及医疗器械等质量信息；7.指导和监督仓库药品及医疗器械发货、养护和押运的质量工作；8.协助人力资源部开展对员工药品及医疗器械质量管理教育、《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》培训；9.负责组织相关部门对质量问题医疗器械的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营医疗器械紧急情况的核查；10.负责质量信息的管理，并保证其传递畅通、准确、及时；11.负责不合格医疗器械的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；12.负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理报告；13.定期跟踪检查和监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。负责质量管理基础数据的核查、确认生效及锁定。负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。14.负责药品及医疗器械不良反应的收集和上报；15.做好领导交代的其他工作。任职要求：1、具有检验学相关专业大专以上学历，从事检验相关工作3年以上工作经历；2、持有医疗器械管理体系内审员证书；3、有3年以上药品经营质量管理工作经验，具有一定的管理能力；4、品行端正，身体健康，工作仔细认真，责任心强，为人正直。
任职要求：
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