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医疗器械注册专员 6-8千/月/月

中驭（北京）生物技术有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-28 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：经历技能：1.了解新版医疗器械相关法规.(2014年后)2.本科以上学历，生物医学工程、机械、机电一体化或相关专业。3.一年以上医疗器械产品注册工作经验,熟悉二类有源或无菌医疗器械注册流程规.4.了解医疗器械GMP、ISO13485等质量管理体系要求,基本了解质量体系考核要求及过程.5.能够熟练编写注册文件,能够协助编写质量体系文件。6.工作勤快，认真负责，有责任感。岗位职责：1.独立或协助编写、审核产品技术报告，根据产品技术报告完成注册文件的编写、汇总工作。2.独立或协助完成公司产品送检、复核、技术报告修改，用户手册编制工作。3.协助完成临床试验资料存档、备案。4.协助公司进行质量管理体系的建设及相关文件的编写、考核。
任职要求：
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