您好：北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

注册会员 入会说明 标讯网址
当前位置： 首页> 招聘服务> 详情

医疗器械注册专员 6-8千/月/月

苏州贝莱弗医疗科技有限公司

苏州

  • 工作年限
  • 学历要求
  • 招聘人数
  • 发布日期04-25 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：职位：医疗器械注册专员所属部门：质量部（一）岗位职责1.主导医疗体系（ISO13485）推行及修订；组织召开内审、外审。管理评审会议2. 负责有源医疗器械产品注册（含CFDA、CE、FDA）；主导撰写注册材料，制定检验标准等3. 负责与省药监局、国家药监局、检测中心、审评机构相关人员的沟通；能主导或者独立完成任一产品注册流程4. 负责动物临床、临床验证等工作；5 跟踪国际国内的最新法规动态。6、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料；(二）任职要求：1. 性格外向，沟通能力强。组织协调能力强，善于对内、对外沟通并协调项目注册进度。2. 英文熟练，CET-6及以上，能撰写CE注册材料。读懂国际法律法规3. 熟悉有源医疗设备（二类&三类）的标准和法规，有实际注册产品经验；4. 熟悉中国CFDA、欧盟CE、美国FDA的医疗器械相关注册流程。尤其有独立注册CE认证成功经验者优先考虑！5. 医疗器械产品注册两年以上工作经验，熟悉ISO13485体系。
任职要求：
您可能感兴趣 更多>>
宝迪康人工耳蜗 北京益而康 博海康源 武汉正午阳光医药生物科技有限公司 FlexiOH 深圳市先亚生物科技有限公司 陕西天润药械有限公司
友情链接
电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址：北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有