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医疗器械法规事务及注册专员 10-15万/年/月

爱尔博（上海）医疗器械有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-25 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械法规事务及注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1. 根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料；2. 负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作，负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作；3. 协助负责公司产品的标签、说明书等更新，要求符合国药局相关规定；4. 协助负责各地物价收费标准项目的协调和沟通，包括政府有关部门机构、医院及代理商；5. 解决收费标准审评、审批过程中出现的问题，保障信息畅通业务顺利开展；6. 协助负责竞争对手相关资料的收集、整理及存档；7. 负责落实公司内部相关法规的执行。任职资格：1. 全日制本科以上学历，医疗器械相关专业毕业；2. 1年以上医疗器械相关注册经验；3. 具备良好的英语听说读写能力和良好的沟通能力；4. 具有一定的项目管理能力，组织计划能力，能有效解决问题；5. 熟悉注册管理办法等相关规定，熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程。
任职要求：
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