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医疗器械体系工程师/注册专员（下属医疗器械公司） 5-8千/月/月

武汉浩汉房地产开发有限公司

武汉

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-24 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械体系工程师/注册专员（下属医疗器械公司）

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作；2、跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；3、参与完善公司质量管理体系，并培训指导各部门实施；4、负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；5、参与质量管理体系的内审和外审；6、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确；7、协助企业负责人召开质量分析记录，做好记录，填报统计报表和质量信息处理单等工作；8、负责研发产品的检测和生产流程的质量监测；9、参与质量体系的建设，配合质量部门完成现场（体系）考核；10、领导交办的其他事项。任职要求：1、经过YY0287/ISO13485质量培训，熟悉相关程序、文件建立和维护，持有医疗器械内审员证书；2、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强；3、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神；4、医疗器械、生物医学工程等理工科相关专业本科以上学历5、熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉检测和注册流程，有二类、三类有源医疗器械注册经验者优先。
任职要求：
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