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注册专员 0.6-1.5万/月/月

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-21 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：1.负责注册产品的风险分析，能根据销售市场指标和战略，制定注册计划；2.与公司研发部制定新产品的注册实施方案及合理预算；3.以合规为基础，协调公司内各部门工作进展及配合度，能灵活处理产品注册过程中遇到的各种问题；4.负责公司新产品的注册工作，主导产品技术要求、标签、说明书等文件的撰写；5.负责公司产品国外注册、认证工作，如CE、FDA510（K）申请。6.负责医疗器械相关法律法规的手机及企业内部培训。任职要求：1.本科及以上学历相关专业，从事医疗器械注册工作1年以上，主导完成过有源医疗器械产品注册或IVD器械的全过程。2.熟悉医疗器械的法规，熟悉风险管理过程，对有源医疗器械强制性标准有足够认识和理解。3.对有源医疗器械产品注册检测有丰富经验。4.独立完成2类医疗器械产品注册经验者优先。5、英语四级以上。
任职要求：
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