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医疗器械注册专员 (职位编号：0006) 6-8千/月/月

爱乔（上海）医疗科技有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-20 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员 (职位编号：0006)

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1.负责二、三类医疗器械的注册申报及GMP认证相关工作2.负责一类医疗器械的备案申报工作3.负责CE/FDA的申报和认证工作4.负责产品第三方检测，标准及临床方案审核5.负责相关法律法规的收集和内部传达任职要求：1. 医学、生物、生物医电等专业毕业、本科或以上学历；2. 2年以上相关工作经验，有有无菌源或医疗器械注册认证经验优先；3. 熟悉ISO13485，MDD指令和QS820等体系，熟悉GB9706（电气安全）和YY0505（EMC）；4. 有医疗器械注册相关的临床经验优先；5. 具有良好的沟通、协调及人际交往能力和团队合作能力；6. 性格开朗、踏实敬业，有强烈的上进心和责任心；
任职要求：
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