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医疗器械注册专员

爱德(杭州)牙科设备有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-20 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 医疗器械注册专员

类别名称:

职位描述:
职位描述:岗位职责:1、负责组织编写、修改产品注册标准,注册资料的独立撰写与整理;2、协助部门经理处理省、市药监局、质监局、药检所等上级部门事务,贯彻医疗器械的相关法律法规,制定产品注册的详细计划,并负责实施;3、根据公司业务所涉及领域,建立完善注册相关政策信息库;4、负责样机的送检,跟踪产品检测的进度,按时取得检测报告;5、组织开展临床试验并进行临床监察,及时向药监部门递交注册资料,并跟踪产品注册进度;任职资格:1、医疗器械或机械等相关工科专业毕业,本科及以上学历;2、3年以上医疗器械注册申报工作经验;3、熟悉医疗器械相关法规及注册流程;4、具备一定的英语读、写、说能力;5、能承受一定的工作压力;6、人际敏锐度高,善于团队协作。
任职要求:
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