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注册专员 6-8万/年/月

广州市润杰医疗器械有限公司

广州

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期04-18 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：任职要求：1、大专以上学历，电子类、医学、医疗器械注册等相关专业优先。2、二类医疗器械产品注册1年以上工作经验。3、熟悉药监局法规政策和要求，并可根据法规文件自行编写公司文件和注册文件。4、有ISO内审员、药监局学习、CE认证的经历尤佳。5、工作积极主动、上进肯学习，具备良好的沟通表达能力、团队合作精神。6、熟练运用办公软件。工作职责：1、负责按法规的要求进行医疗器械产品的注册申报工作。2、负责筹备产品的注册计划，跟踪注册进程，包括文件准备、试生产、产品检测、注册申报等各阶段的实施工作，确保按时递交注册资料。3、负责注册申报资料的编写、收集和整理、存档。4、负责和药监管理部门、检测机构、审评中心建立良好的合作关系，保持公司对外的良好沟通，学习和掌握最新法规要求、细则解释。5、负责与公司内部各环节进行良好的沟通，为各部门提供法规和技术咨询，组织法规培训，对实施过程作监督指导，确保研制现场考核、体系审核、现场抽样的符合性。6、负责解决审评、审批过程中出现的问题，保证补正材料及时、顺利递交。7、负责公司变更事项的申报工作，对内部的变更作风险判断，避免法规风险。8、上级安排的其他工作。
任职要求：
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