您好：北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

注册会员 入会说明 标讯网址
当前位置： 首页> 招聘服务> 详情

法规注册主管/经理 15-20万/年/月

广州一康医疗设备实业有限公司

广州

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期04-18 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 法规注册主管/经理

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1. 做好部门内部管理、人员培训，严格制定岗位职责、绩效考核标准，明确执行标准与制度；2. 组织医疗器械行业法律法规培训，对员工进行质量管理体系知识培训，提高员工质量意识；3. 制定符合公司战略目标的体系注册事务流程、制度，体系注册项目的组织、协调；4. 组织质量管理体系的内外部评审，组织整改、检查、评审中存在的问题，接受体系的外部审核、监察和产品的抽查试验；5. 制定符合公司战略目标的知识产权体系流程、制度，维护公司知识产权不受侵害，做好知识产权战略部署与风险评估，每年底提交下年度知识产权风险分析与评估报告；6. 根据政府与相关部门政策与扶持方向，组织相关人员建立项目小组，负责项目分工、检查以及项目奖的分配；7. 负责规划、协调体系文件、资料工作，对各中心、部门文件、资料工作进行监督、指导和检查；8. 负责管理公司法务事务，并提供法务咨询；9. 拟定法规部年度工作计划、预算，负责法规部事务方案的制定和履行；10. 根据公司年度目标，制定、落实法规部工作计划和部门内部的管理，配合公司各部门完成组织目标，掌握部门主要工作的进展情况；11.根据公司制定的质量方针和质量目标，组织开展各项活动，以达成目标；12.协助总经办进行管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估并持续改进。岗位要求：1、大专及以上学历，法律或医疗器械相关专业优先；2、5年以上大、中型企业体系、法规部、法务部管理经验， 熟悉医疗器械产品注册流程及要求；3、熟练掌握医疗器械ISO13485质量管理体系及医疗器械法律法规（如CE/FDA等标准），精通监管部门的法规要求并掌握最新政策和行业动态；4、善于沟通协调，有较强的责任心，并具有良好的团队合作意识。
任职要求：
您可能感兴趣 更多>>
宝迪康人工耳蜗 北京益而康 博海康源 武汉正午阳光医药生物科技有限公司 FlexiOH 深圳市先亚生物科技有限公司 陕西天润药械有限公司
友情链接
电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址：北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有