任职要求:主要职责:依据公司对产品规划结合法规要求进行产品注册计划及推进计划,与市省药监部门保持高效沟通
任职要求:
1、生物技术、药学、医学等相关专业大专以上;
2、在医疗器械制造企业从事产品注册申报工作2年以上,有过IVD产品完整的注册及管理经历,具备建立维护公司的质量体系优先;
3、精通医疗器械注册法规及操作规程,精通IVD/GMP/13485等质量体系法规,在注册工作方面独挡一面,能编写注册技术文档;懂机械或电子或电气等技术者优先。
4、人际交往能力能力强,在药监(江苏省局、无锡局)有一定的人脉关系。