您好：北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

注册会员 入会说明 标讯网址
当前位置： 首页> 招聘服务> 详情

医疗器械注册专员 5-6千/月/月

江苏苏博生物医学股份有限公司

南京

  • 工作年限
  • 学历要求
  • 招聘人数
  • 发布日期04-18 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1. 负责公司医疗器械的注册申报（包括二类和三类）；2. 负责产品标准的编写制定；3. 负责临床试验方案的编写，临床统计及临床报告的编写工作；4. 负责产品注册资料的编写和申报工作；5. 负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题；6.负责组织编写、修改产品注册技术要求；7.负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改；8.配合研发部门完成相关注册、检测临床工作，配合品质部门完成现场（体系）考核；9.负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；10. 协助检测专员完成样品检测工作；任职资格：1.生命科学相关专业，专科以上；2.良好的沟通能力、文献查阅能力；3.有医疗器械体注册、报批的经验，有医疗器械产品研发及生产经验优先；4.熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规；5.熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；及时了解并报告产品注册的政策法规；6.具有企业经验者优先；7.工作热情高，踏实、认真，具有较强的上进心和责任心。良好的团队意识，良好的协作沟通；
任职要求：
您可能感兴趣 更多>>
宝迪康人工耳蜗 北京益而康 博海康源 武汉正午阳光医药生物科技有限公司 FlexiOH 深圳市先亚生物科技有限公司 陕西天润药械有限公司
友情链接
电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址：北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有