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体系工程师/QA质量工程师 4.5-6千/月/月

成都欧赛医疗器械有限公司

成都

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期04-14 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 体系工程师/QA质量工程师

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、按照ISO9001/ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；2、负责质量管理体系的内外审工作，接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查，根据检查结果采取相应的纠正预防措施并反馈，负责对日常运行状况进行监督与指导；3、组织不定期回顾质量管理体系相关文件，推进各项业务流程标准化，负责质量管理体系流程的培训；4、开展质量管理文件的培训和宣贯，提高公司员工的质量意识和质量知识；5、负责产品质量标准及验证工作；6、熟悉II类、III类医疗器械的注册流程，能够编制注册资料。任职资格：1、生物医学工程、药学、高分子材料学等相关专业，大专及以上学历。2、三年以上无菌医疗器械、药厂本岗位工作经验，有内审员证书优先。3、熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工作，认真贯彻执行医疗器械法及ISO13485等相关的法律法规，有效提供质量管理保证。4、有较强的领导、分析解决问题的能力，沟通表达能力良好。行为操守：诚信守法，具有良好的社会责任感与服务意识，进取心强，忠于本职工作，保守公司商业秘密，忠于团队和组织，严格遵守公司行为准则和规章制度，不做有损于公司利益事情。
任职要求：
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