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国际注册高级专员 1-1.5万/月/月

上海微创医疗器械（集团）有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-14 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 国际注册高级专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：工作职责1.制定并实施产品海外国家的注册计划（1）制定产品注册计划，确定注册所需资料、关键时间点和相应负责人；（2）实施产品注册计划，对相关人员进行关于注册要求的指导，填写并递交注册申请资料；（3）跟踪注册过程，并及时向上级及公司相关部门反馈注册进展情况。2.产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施3.协助完成海外国家质量体系现场考核及相关工作4.目标国家注册法规及产品法规的收集和解读5.完成样品检测相关工作：（1）准备送检样品，确定样品数量、规格和状态；（2）收集和整理送检所需的相关资料；（3）跟踪样品检测过程，及时反馈检测信息任职资格学历： 大学本科 及本科以上学历专业：生物医学工程、材料、医学、药学及相关专业医疗器械产品注册认证的相关法律法规、相关产品的检测、质量管理体系的知识，相关证书的认证及公证相关法律法规和文献检索能力；2、相关产品的临床应用、FDA、CE认证海外医疗器械产品认证或注册流程；2、阅读，分析和理解相关法律法规，编撰相关产品的完整注册资料。
任职要求：
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