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质量工程师 7-8.5千/月/月

创生医疗器械(中国)有限公司

常州

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期04-12 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 质量工程师

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1.参与实施体系和程序以满足GMP、SFDA和/ 或FDA法规质量体系；2.根据公司整体质量状况组织制定质量控制方案并培训相关人员，从原材料至最终产品控制产品全程质量；3.负责维护原材料及进货产品规范及过程检验指导卡，协助编制过程及成品检验规范，选择合适的量检具保证测量的准确和稳定；4.组织不良品的评审,定期对不良品信息统计分析并汇报；5.配合研发、技术人员进行新产品试制及质量控制；6.监控生产工艺状态，对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性；7.负责产品纠正预防措施的具体实施及跟踪，确保符合体系要求；8.处理客户投诉，按体系要求完成投诉报告，跟踪并验证措施，并依据客户投诉改善质量控制；9.协助质量体系运行的监督维护、内外部质量审核工作；10.完成上级委派的其它任务。岗位要求：1、大专及以上学历，机械相关专业；2、三年以上质量管理工作经验；3、熟悉国家医疗器械方面的法律法规，QC七大手法、控制计划、风险分析、检验规范制定、测量系统分析基础，过程控制与过程能力分析基础，较强的问题分析及处理能力；
任职要求：
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