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质量主管(医药、医疗器械) 0.8-1万/月/月

建发鑫创有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期04-12 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 质量主管(医药、医疗器械)

类别名称:

职位描述:
职位描述:岗位职责:1. 协助质量负责人,组织和实施公司GSP全面质量管理,确保过程和结果合法合规;2. 对医疗器械质量管理制度和流程进行改进建议,并严格执行;3. 协助实施医疗器械质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;4.负责收集国家相关医疗器械的法律法规、通知等质量信息,按要求贯彻执行,建立档案。5.指导质量验收、养护、保管和运输过程中的质量工作。6.负责本公司所经营医疗器械发生不良反应情况的收集。7. 协助进行医疗器械召回工作;8.协助对第三方物流保管、运输等环节质量管理工作的监督。9. 协助公司证照到期变更、换证等申报资料的准备;10. 负责计算机系统基础资料的录入、维护、完善;11.负责质量管理体系文件的保管、发放、收回及销毁。12.协助完成上级领导布置的相关其他工作。任职要求:1、大学专科及以上学历,检验、医疗器械等相关专业;2、二年以上检验、药学、医学、生物、化学等相关行业质量管理工作经验;3、对质量管理和验收、养护、储运有一定理解,熟悉生物医药行业质量检验和质量监控的相关标准;熟悉国家医疗器械经营相关法律知识;4、具有一定的组织能力、沟通协调能力,工作责任心强,原则性强;5、文书撰写能力较强,英语读、写水平较佳者优先。
任职要求:
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