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注册工程师（临床） 0.6-1万/月/月

河南优德医疗设备股份有限公司

郑州

  • 工作年限
  • 学历要求
  • 招聘人数
  • 发布日期04-11 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 注册工程师（临床）

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、熟知器械临床研究流程，胜任产品临床研究工作；2、撰写临床报告、综述资料、医疗器械安全有效清单等报批资料；3、负责临床试验准备、临床医院立项申报及伦理审批；4、协助研究者进行临床试验管理及临床研究日常工作；5、按照GCP要求协助临床试验过程档案、材料、试验器械等的管理；6、及时妥当处理临床试验过程中出现的问题，保证研究项目的质量和进度；7、及时、完整的收集、研究相关临床数据资料，和研究者沟通质疑数据，提高临床研究质量；8、及时跟进、解读和汇报医疗器械注册相关法规政策和要求的动态信息；9、完成上级领导交办的其他工作。任职要求：1、大学本科及以上学历，临床、医疗、电气电子、材料、化学、生物医学工程（工程类）或相关专业毕业；2、2年以上临床项目工作经验；3、熟知器械临床研究流程和国家相关政策法规；4、有独立起草临床实验方案和标准操作规程的能力，具有建立临床研究实施体系的经验；5、参加过临床研究管理和GCP培训，熟悉GCP及相关法规；6、清晰的书面和口头表达能力，具备较强的服务意识与集体观念；7、具有良好的语言表达及沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；8、有医疗背景、诊断试剂临床检查经验或相关经验者优先。
任职要求：
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