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医疗器械注册工程师 0.7-1.2万/月/月

广州中科新知科技有限公司

广州

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-10 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册工程师

类别名称：

职位描述：
职位描述：【岗位职责】1、负责新产品的全球注册认证（CFDA、CE、FDA），包括申请、策划、资料编写、申报和跟踪；2、负责医疗器械法律法规和标准的收集、更新，并结合公司内部质量体系，推进其在公司内部的培训和贯彻执行；3、负责新产品的研发过程中法律法规相关建议和指导工作；4、负责管理医疗器械注册申请全过程，使其标准化、规范化、流程化；5、保持与食品药品监督管理部门进行沟通和协调及关系维护；【任职要求】1、临床医学、生物医学工程或电子、电子信息工程、自动化等相关专业本科以上学历；2、年以上医疗器械产品注册、研发类工作经验；3、熟悉lS013485质量管理体系，熟悉有源类医疗器械产品的注册认证全过程，并能独立完成；4、具备较好英文读写能力和文书处理能力，条理清晰；踏实认真，有耐性，责任心强，具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神，善于思考和解决问题，执行力强。
任职要求：
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