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注册专员 0.8-1万/月/月

上海英诺伟医疗器械有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期04-06 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位要求:1、全日制专科以上文凭;2、持有ISO13485内审员证书，至少两年以上医疗器械二类或三类医疗器械注册申报相关岗位经验;3、熟悉国内注册法规、申报注册资料及申报注册流程，能独立完成产品的申报、上报的工作，并跟踪进度;4、有CE注册经验，具备一定的英文基础;5、良好的逻辑思维和学习能力，诚实，具团队合作精神;6、具有良好的语言表达及沟通、分析能力、优秀的团队合作及独立工作能力;7、身体健康，五官端正，思维活跃，诚实守信，自我学习能力强并可承受一定工作压力;8、工作态度端正，责任心强;9、有电子、医学、生物、化学专业背景。职位描述:1、负责公司医疗器械申报和注册，制定执行公司的产品注册计划;2、编写和配合、指导工程师编写各种注册和审核所必须的文件;3、收集整理医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关法律法规并根据实际落实和执行;4、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题;5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作;7、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;8、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况;9、定期撰写注册进度报告。
任职要求：
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