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注册专员 4-6千/月/月

江苏邦士医疗科技有限公司

泰州

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-06 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：工作内容：1.负责公司产品在国家和江苏省食品药品监督管理局的产品注册。2.负责公司产品注册检验跟进及协调，技术要求编制，注册技术文件编制。3.负责相关法律法规宣贯执行、完善维护公司质量管理体系，并促进其有效实施。4.负责公司相关资质、项目的申请及报批。5.研究国内外相关产品的发展动态。6.协助部门领导做好产品注册管理工作。岗位任职要求:1.从事医疗器械注册工作2年以上；2.熟悉国家医疗器械注册相关法律法规、流程，及质量管理体系知识，熟悉 医疗器械生产质量管理规范和质量管理体系知识，熟悉CE、FDA等认证流程，熟悉医疗器械注册要求和标准撰写；3.具备良好的沟通能力，性格外向，有独立工作能力，责任心强；4.本科以上学历，生物医学类、医疗器械类、机电类、光电类、材料类等相关专业。5.熟悉质量管理体系,有ISO13485内审员证书优先6.有II、Ⅲ类产品注册认证实际操作经验或者一年以上大型知名外资企业注册工作经验，与相关注册机构有良好工作往来或有一定资源背景者优先。
任职要求：
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