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注册专员 4.5-6千/月/月

上海安翰医疗技术有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求
  • 招聘人数
  • 发布日期04-05 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：1.负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进度，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料；与医疗器械检测机构的沟通、送检，确保检测申请的准确报送、检测的顺利进行、检测报告的顺利获得。2.了解国内、外产品注册的法律法规，为新产品注册或认证提供咨询建议。3.熟悉质量管理体系,有ISO13485内审员证书优先。4.熟悉公司医疗器经营的质量管理，包括供应商、客户的资质审核；产品进、出库检验、在库管理；计算机管理系统和经营质量管理的表格记录填写；与药监局主管部门保持良好的沟通等。5.有临床项目经验者优先。职位要求：1.大专或以上学历，生物医学类、医疗器械类、机电类、光电类、材料类等相关专业；2.两年或两年以上工作经验，熟悉医疗器械先关法规，熟悉注册、检测流程；3.良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性；4.具有良好的沟通能力，良好的团队合作精神，责任心强；5.熟练运用各种办公软件。工作地址上海市浦东新区川桥路435号
任职要求：
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