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注册认证专员 0.8-1万/月/月

联合微创医疗器械(深圳)有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期03-31 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 注册认证专员

类别名称:

职位描述:
职位描述:1、负责公司相关医疗器械产品的注册与认证工作,会同研发、质量和生产部门,进行注册产品相关申报技术文件的撰写和递交;2、负责产品送检及跟踪检测,与检测实验室和产品项目组沟通检测事宜;3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;4、完成产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新工作;5、组织、协调、督促质量管理体系涉及产品认证的所有相关人员,及时有计划地应对第三方审核机构的现场审核与复查工作;6、完成注册申报资料及补充资料的收集、整理及存档工作;任职要求:1、大专以上学历,具有医学相关专业优先。2、熟悉医疗器械监督管理条例与医疗器械生产企业质量管理体系规范,和医疗器械产品注册的相关要求。3、具有极强的责任心和敬业精神;具备解决突发事件能力。4、具有良好的抗压能力,良好的沟通和表达能力。5、英语熟练。
任职要求:
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