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质量管理体系专员 4-6千/月/月

南京麦澜德医疗科技有限公司

南京

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期03-31 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 质量管理体系专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、负责参与编制产品相关的质量管理体系文件，包括质量检验标准和流程、制度；2、负责质量管理体系文件的归档的分发，维护质量管理体系文件系统的正常运行；3、按照程序文件要求编制内审计划、组织内审；4、配合协调外部审核工作，包括产品注册质量管理体系考核、CE认证、ISO13485质量管理体系认证；5、配合质量总监推行医疗器械生产质量管理规范和质量管理体系，监督各部门严格按照体系和法规要求执行，发现问题及时制止并责令整改；6、负责质量管理体系方面的培训，提升公司全员的质量管理体系的意识，确保质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。任职要求：1、自动化、电子、机械、计算机等相关专业，2-3年工作经验，大专及以上学历；2、熟悉ISO13485标准，具有ISO13485内审员证书；3、了解医疗器械相关法律法规，对医疗器械生产质量管理体系有较深理解；4、具有发现和解决问题的能力；5、具有较强的文字功底，能够独立编写文件的能力。
任职要求：
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