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质量主管 1-1.5万/月/月

上海逸思医疗科技有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-28 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 质量主管

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责1、负责产品设计验证、评价类工作的策划和实施，判断是否满足产品设计要求，并满足相关医疗器械法规标准和产品标准，编制验证方案，整理分析数据并形成验证报告。2、负责设计测试方法，策划产品监视和测量控制及规范的建立和维护。3、判断产品的更改是否满足产品设计要求，并满足相关医疗器械法规标准和产品标准，必要时，重新进行验证，出具验证方案和报告。4、参与产品设计开发、产品标准编制、供应商评定、过程确认、设计确认和设计转移，负责试生产产品性能测试，出具测试方案和报告。5、参与产品风险管理活动，编制产品生产和生产后阶段的风险管理计划，评价和控制产品的风险。6、参与和配合动物试验、临床试验、注册和体系考核等工作。任职资格1、本科以上学历；机械、电子、软件、材料等相关专业，英语良好；2、五年以上医疗器械研发质量管理工作经验；3、熟悉产品结构及质量控制理论；善于制定测试计划，编制测试方案及用例，能够规范测试流程；熟悉相关测试工具；熟练使用办公软件；4、系统思维能力强，具有优秀的组织、协调和解决问题的能力；5、熟悉质量管理工具，如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等。6、熟悉ISO9001， ISO13485等质量管理体系标准及医疗器械相关法规；
任职要求：
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