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医疗器械注册申报专员 4.5-6千/月/月

江苏卓尔医疗器械有限公司

南通

  • 工作年限
  • 学历要求
  • 招聘人数
  • 发布日期03-27 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册申报专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1.组织完成我司医疗器械产品的注册，确保及时取得注册证； 2.组织开展医疗器械的临床试验项目； 3.与药监局和检测机构的沟通，检测，注册进度的跟进，解决审评过程中出现的问题； 4.建立质量体系，组织质量管理体系方面的体系考核，组织资料整理、文件起草、编制等工作； 5. 了解市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈。任职要求：1、本科及以上学历，临床医学、护理学、医疗器械等相关专业优先； 2.一年以上二、三类医疗器械产品注册申报经验； 3.熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规，熟悉医疗器械质量体系标准和规章。 4.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报 。
任职要求：
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