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医疗器械管理者代表 6-8千/月/月

深圳市巴德生物科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期03-27 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 医疗器械管理者代表

类别名称:

职位描述:
职位描述:1、生物工程等相关专业本科及以上学历,5年以上医疗器械企业质量管理相关工作经验;2、3年以上医疗器械行业本岗位实际工作经验;具备医疗器械生产质量管理所需专业知识,有内审员证书;3、熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工作,认真贯彻执行医疗器械法及ISO13485等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;4、能撰写管理体系文件和策划、主导公司GMP审核、CE认证等工作;5、有较强的领导、分析解决问题的能力,沟通表达能力良好。岗位职责:1、负责ISO9001质量管理体系的建立、实施和维护工作;2、负责内部体系审核的组织执行,并召集管理评审会议;3、向组织内外宣传公司的品质政策、目标及要求;4、向总经理汇报质量管理体系运行的状况与绩效;5、负责各部门年度质量目标的核准;6、对外负责质量管理体系相关事项的联络工作;7、负责辅导事宜与认证事宜的处理;8、协助总经理召集管理评审及相关管理决策事宜。
任职要求:
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