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注册部助理 4.5-6千/月/月

莱凯医疗器械(北京)有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期03-24 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 注册部助理

类别名称:

职位描述:
职位描述:岗位职责:1.负责注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核2.确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性,若发现缺失,应及时通知公司相关人员进行补充3.在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门4.申报样品检验、试生产工作的组织协调5.申报产品现场核查工作的组织、协调6.样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通7.公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案8.申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作,并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员,以便及时做好资料的补充等工作9.负责申报资料的归档和保密的工作10.完成领导交代的其它工作。岗位要求:1.专科及以上学历2.生物医学工程、计算机等相关专业3.英语六级及以上4.三年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验5.具有医疗器械从业背景优先
任职要求:
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