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(ID57739)高级注册专员-医疗器械 (职位编号:57739) 1-1.5万/月/月

上海任仕达人才服务有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-23 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: (ID57739)高级注册专员-医疗器械 (职位编号:57739)

类别名称:

职位描述:
职位描述:岗位职责:1 负责按法规要求进行注册文件资料的收集及编写,包括医疗器械注册申请、补充申请、变更、再注册等注册项目2 跟踪申报品种的审评审批过程,就注册过程中出现的问题与客户或官方进行沟通并回复3 负责申报过程中现场核查的协调准备工作4 负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理职位要求:1 临床医学、药学或相关专业毕业,本科或以上学历2 熟悉国内合国际药品注册相关法律法规及注册申报流程,了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则3 有较好的沟通能力、耐压能力和解决问题的能力4 具有两年以上医疗器械注册相关工作经验5 英文熟练
任职要求:
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