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医疗器械注册专员 4-6千/月/月

南京麦澜德医疗科技有限公司

南京

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期03-22 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责1、熟悉药监局、检验所的注册和检验相关流程和标准；2、负责送检样品和材料的准备；3、能完成产品注册资料的编写和申报，按照程序及时申报；4、与检验所、药监局、审评中心保持良好的有效的沟通；5、跟踪产品注册进度，确保注册申请得以顺利批准；6、不断跟踪产品监管的各项政策，向相关部门提供政策法规信息；7、完成公司和领导安排的其他事项工作。任职要求：1、自动化、电子、机械、计算机、医疗器械等相关专业，大专及以上学历，1-2年工作经验；2、了解医疗器械相关法律法规，熟悉产品注册与申报相关的流程；3、熟悉ISO13485相关要求；4、具有良好的沟通协调能力；5、有完成二类医疗器械注册经验者优先；6、有内审员证者，主导过医疗器械注册质量管理体系考核者优先。
任职要求：
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