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注册专员 0.8-1万/月/月

上海朗迈医疗器械科技有限公司

上海

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  • 发布日期03-22 发布
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职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进度，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料。2、负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并解决问题。3、负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证。4、了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规，翻译相关产品资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。任职要求：1、本科或以上学历，良好的英语听说读写能力，至少英语六级，英语、医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业优先考虑。2、1年以上工作经验，熟悉医疗器械注册法规，熟悉注册流程者优先。3、有临床项目经验者优先。4、良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性。5、具有良好的沟通能力，良好的团队合作精神，责任心强。6、熟练运用各种办公软件。
任职要求：
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