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注册项目主管 15-25万/年/月

盈甲医疗器械制造（上海）有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期03-16 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 注册项目主管

类别名称：

职位描述：
职位描述：任职要求： 1、有1年以上新药或医疗器械临床研究工作经验 2、培训背景：有GCP培训证书另接受过医药或医疗器械新产品研究开发方面的知识培训优先。 3、基本素质： 01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精 02、具有良好的职业道德； 03、具有良好的组织能力； 04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ； 05、保密意识强。综合能力： 01、具有较强的新药或医疗器械研发经验与创新意识； 02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通 工作内容： 01、根据CFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作； 02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施； 03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性； 04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范； 05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题； 07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才；
任职要求：
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