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医疗器械注册专员/体系专员(急招) 4.5-6千/月/月

北京诚和惠达科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期03-16 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员/体系专员(急招)

类别名称：

职位描述：
职位描述：工作职责：1、协助注册专员进行医疗器械产品注册；2、协助注册专员就注册事务与政府及相关部门进行沟通；3、注册资料及原始记录归档及整理；4、协助注册专员进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；5、协助注册专员进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；6、协助注册专员负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；7、本部门安排的其他事宜。任职资格：1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先；2、一年以上医疗器械注册方面工作经验，有参与完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。
任职要求：
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