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医疗器械注册 1.5千以下/月/月

北京美中双和医疗器械有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-16 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册

类别名称：

职位描述：
职位描述：工作职责：1、规划及准备产品注册的申请时间、文件等资料，确保其符合政府规定和要求，注册文件及时整理归档；2、跟进注册进程，与SFDA部门保持沟通联络，解决申请过程中的有关问题，确保及时通过产品注册证的审批。3、整理产品检测所需的技术资料，协助产品技术要求的编写，跟进产品检测进程；4、为公司其他部门及员工提供产品注册信息的支持；5、与SFDA、外部咨询公司等保持良好关系，及时了解相关政策法规和标准流程变化，更新医疗器械注册知识；6、完成直接上级交办的其他工作任务。任职资格：1、临床医学，生物医学工程、高分子材料等相关专业，本科以上学历；2、掌握医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程；3、有质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册等方面培训者为佳；4、CET-4以上，能够阅读医疗器械产品注册资料，与外方书信沟通无障碍；5、熟练使用办公软件（word、excel 、powerpoint）及办公自动化设备。
任职要求：
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