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医疗器械注册工程师 1-1.5万/月/月

伊森医药科技（上海）有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-14 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册工程师

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；4、跟进相关的国家政策及法规的更新；5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；6、完成医疗器械的认证工作；7、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。工作要求：1、 本科及以上学历，医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业；2、 熟悉医疗器械的法律法规及相关标准，熟悉SFDA注册 、FDA注册等；3、 熟悉ISO13485质量体系或GMP体系等；3、 至少2年及以上独立的医疗器械产品注册认证工作经验；4、 工作认真仔细，有责任心；4．良好的英文能力。
任职要求：
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