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医疗器械认证专员 1-1.5万/月/月

杭州得风医疗科技有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-10 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械认证专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：1.负责公司医疗器械产品（二/三类有源）注册/认证过程的一系列工作，包括内审、外审的准备工作。2.新机器的产品说明说的编写，临床试验的跟踪等工作3.协助并支持准备新产品认证的申报资料，及时的递交注册申请并跟踪注册进程；4.熟悉中国、欧洲、美国等法律法规或相关指南的专业医疗器械认证知识；5.跟踪新的认证法规/标准和变化。任职资格：1.了解CFDA、FDA、CE、TGA等认证2.熟悉ISO13485质量体系3.有文控管理经验及文件起草、修改能力4.本科学历，理工专业，英语达到六级水平5.有医疗器械产品注册/认证的相关经验
任职要求：
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