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注册法规专员 0.1-8千/月/月

深圳市尤迈医疗用品有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期03-07 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 注册法规专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：负责公司二类产品注册和一类产品备案的办理、变更和延续；参与研发部新产品的开发，负责法规方面的工作；负责对接药监等监管主管部门的监督抽检；负责跟进公司产品第三方检测事宜；搜集整理公司产品所销售的国家区域内新颁布的医疗器械法规、计量法规、行业标准和国家标准等，整理文档的电子档和纸质档送至文控中心备案；负责所有医疗器械法规在公司内部的贯彻、导入和培训；配合研发部门在产品研发阶段导入风险分析及法规标准；任职条件：大专以上学历，理工科专业，医疗器械及机械方面优先考虑，并具有2年以上（含2年）从事医疗器械注册相关工作经验；英语读写能力强，可独自完成国外法规的阅读和并按法规要求进行文件编写；熟练掌握医疗器械质量管理体系及医疗器械法律法规（如CE/FDA等标准），精通监管部门的法规要求并掌握行业动态；善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识；有较强的责任心，有极强的工作热情，能承受工作压力。公司宗旨：追求双赢，为合作伙伴提供事业平台。 千里马常有，而伯乐不常有！恰恰公司就是你/他想找的伯乐！众里寻他千百度，蓦然回首尤迈等你来！来吧，欢迎有志之士加盟公司，只要你有能力，公司为你提供发展和成长的平台，去让你任意挥洒你自身的风彩！！！
任职要求：
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