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注册专员 4001-6000/月

北京云雀商贸有限责任公司

北京

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-09 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:

职位描述:
岗位职责:
1.负责公司产品注册工作,包括产品注册资料编写、提交,产品技术要求核对修改,确保符合相关法律法规,跟踪项目的注册审评和审批进度;
2.负责产品送检及跟踪检测,与检测实验室沟通检测事宜;
3.负责与国家局、市局政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题保持注册过程顺利;
4.负责产品注册证变更、延续等工作;
5.负责临床工作的协调与跟踪,与机构、伦理及实验开始后的监督跟踪
6.负责公司经营许可证的更换工作
7.完成领导交办的其它事宜
任职要求:
任职资格:
1.熟悉药监部门及产品注册检验部门的相关法律法规,可独立完成经营许可证的办理;
2.医学相关学历或两年相关工作经验均可;
3.口齿伶俐,能与国家局、市局政府等相关部门保持良好的沟通;
4.有医疗器械质量管理人资格者优先考虑
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