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医疗器械注册专员 3-4.5千/月/月

高通医疗科技发展有限公司

西安

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-03 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、负责公司医疗生产许可证的注册工作2、负责公司研发的医疗器械的注册申报工作；3、协助公司完成产品注册检验，负责产品企业标准的修改，并与相关部门进行协调。4、负责公司完成产品的临床实验，与相关部门沟通，进行跟进汇报工作。5、负责跟踪医疗器械产品的注册流程，完成每周工作报告汇报进展，保证各个阶段的顺利进行。6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策及法规动态，协助更新公司内部的法规标准。7、按时完成工作目标以及上级交代的其他相关工作。8、负责产品注册资料归档、整理；9、负责与各级药监管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台，建立良好关系，随时跟踪法律法规变化。任职要求：1、医药、生物工程、电子等相关专业专科学历；2、熟悉医疗器械产品注册相关法律及注册流程，医疗器械生产及质量体系；3、善于学习、工作严谨、思维敏捷、办事效率高、工作责任心强，良好的组织和沟通协调能力。4、熟悉医疗器械行业及二、三类医疗器械以及无菌器械方面相关注册流程以及行业标准法律法规。
任职要求：
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