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医疗器械注册专员 5-8千/月/月

北京中科贴针灸健康科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求
  • 招聘人数
  • 发布日期02-28 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1.负责医疗产品生产及经营许可证申报、变更事项；2.负责产品标准、产品注册文件编制及产品注册、变更事项；3.负责安排注册计划，跟踪注册进程，包括准务文件、产品检测等；4.负责产品的临床验证、临床方案、临床报告；5.负责收集医疗设备行业相关的行业法规、标准；6.负责整理产品质量文件及制造和测试记录档案；7.负责专利的申请与后续工作；任职资格：1.中医学药类相关专业专科以上学历；2.2年以上质量体系、临床管理和医疗器械注册工作经验，有产品质量检验的工作经验；3.具备优秀的公关能力、沟通协作能力及文字组织能力；4.熟练掌握办公软件；5.身体健康，符合经常外出办公的要求；6.参加过ISO9001、ISO13485等质量体系、医疗器械临床试验等培训，或有医疗器械研发生产经验者优先。
任职要求：
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