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医疗器械注册经理 6-8千/月/月

北京康派特医疗器械有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求
  • 招聘人数
  • 发布日期02-28 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册经理

类别名称：

职位描述：
职位描述：1．负责公司医疗产品注册资料编写、申报的工作。2．按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准。3．与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；4．注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档；5．了解国内外产品注册的法律法规，并翻译相关产品技术资料；6．在上级主管的指导下开展工作，辅助并完成其他工作。岗位职责：1、负责医疗器械的研发立项、协调、管理；2、负责注册申报工作。职位要求：1．大学本科及以上学历，药学、医学相关专业本科以上学历；2．具有1-2年相关工作经验。3．-熟悉国家医疗器械产品方面的法律、法规，熟知医疗器械注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款； 安全要求尤其二类三类医疗器械注册规定，熟悉向国家和药监部门注册申报流程；对各项标准熟悉4．对产品研发流程具备一定的了解；能够编纂相关申报注册技术资料；5．具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；6．英语CET-4，书写沟通流畅。7．工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；工作作风严谨，有高度的责任感。
任职要求：
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