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医疗器械生产总监 2.5-3万/月/月

仁盛投资（上海）有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求
  • 招聘人数
  • 发布日期02-28 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械生产总监

类别名称：

职位描述：
职位描述：该岗位为旗下医疗器械公司所招：职描述求：1.熟悉有源医疗器械生产的各项国家法规，包括食药监械监〔2015〕218号、ISO13485、YY0287，医疗器械生产监督管理办法等文件要求。2.熟悉有源医疗器械的生产总装装配工艺流程，负责有源医疗器械厂房的建立，生产装配线的建立，包括设备的采购事宜等。3.按食药监械监〔2015〕218号，ISO13485/YY0287等要求编写和完善生产工艺规程及检验规范，落实有源医疗器械产品研发到生产的工艺转化和实施；4.负责有源医疗器械的生产管理，生产流程和工艺技术等技术培训，确保有源医疗器械生产及组装按照批准的工艺规程生产、检验和储存，确保生产部的员工严格按照生产工艺规程和岗位操作规定进行，落实规章制度的要求。5.负责有源医疗器械的生产验证和调试工作。6.负责生产设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。7.配合注册部门完成注册产品的生产和相关注册资料的准备；8.协助质量部门完成质量体系的建设和医疗器械质量管理体系考核；任职要求1.本科及以上学历，医疗器械、电子电器、制药工程、生物工程、化学类相关专业。2.熟悉现行ISO13485、GMP、医疗器械生产注册相关要求，医疗器械安全法规GB/T 4793、GB/T 9706。3.具有三年以上有源医疗器械行业生产管理经验，有洁净室建立以及生产管理经验者优先。4.擅长生产控制及现场管理，可独立编制、修订SOP文件。5.具有较强的协调、沟通能力及人员管理能力和团队协作精神。6.负责向总经理汇报生产工作报告，接受公司领导临时交给的各项任务。7.负责本部门各岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行。
任职要求：
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