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医疗机械注册工程师 1-1.5万/月/月

上海小海龟科技有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期02-27 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗机械注册工程师

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、本科或以上学历，医疗器械相关专业；2、两年以上医疗器械注册、报批或体系认证的相关经验；3、负责医疗器械相关产品的注册工作（包括但不限于临床前、临床和注册申报）；4、负责撰写注册项目进度报告、相关产品技术报告等注册资料；5、与各有关政府职能部门协调各项注册工作进度；6、审核公司质量管理流程并组织改进；7、熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、材料的编写和申报；8、熟悉国家药监局、检测中心等政府部门的办事流程；9、负责公司核心IVD产品注册和生产质量管理体系建设；协助撰写CFDA认证申请材料。任职要求：1、相关医学、生物或信息管理专业，本科以上学历；熟悉三类医疗器械注册流程。2、具有良好的组织管理、交际和沟通能力，积极的工作态度；3、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系知识，熟悉政府部门的工作流程。5、有体外诊断试剂报批经验者有限考虑。
任职要求：
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