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医疗器械注册专员 3-4.5千/月/月

广州伟杰华科技发展有限公司

佛山

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期02-27 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：工作职责：1、根据CFDA要求，展开和推动公司医疗器械产品注册的全过程；2、根据技术资料要求，编写风险分析报告、产品技术参数、说明书等相关资料，确保其符合CFDA的相关法律规定；3、样机送检、注册准备及提交、应对发补等；4、与CFDA相关机构及专家保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作；5、实时了解CFDA等政府部门颁布的最新法规，并对注册法律法规进行收集整理，识别提出相应注册建议。任职要求：1、专科及以上学历；2、3年以上相关工作经验3、熟悉CFDA相关法规文件及医疗器械注册流程，熟悉医疗器械常用标准；4、熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料；5、有3类医疗器械注册经验者优先。
任职要求：
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